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互联网药品信息服务资格证核发办事指南


准予批准的条件:
a)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织(其他组织,指由人民政府批准,经过民政部门核准登记而设立的,具有社会团体法人资格的组织,如行业协会等);

b)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

c)有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定(政府部门、行业协会、学术机构认定均可)的药学、医疗器械技术人员。

11.2不予批准的情形:

a)互联网药品信息服务的提供者为个人或其他法律未予认可的团体;

b)拟开展互联网药品信息服务的企业人员仅懂得信息技术相关知识;

c)企业将互联网药品信息发布工作委托给不具备药品医疗器械法律法规相关专业知识的人员或组织操作。


申请材料目录:

1.《从事互联网药品信息服务申请表》

2. 企业营业执照

3. 网站域名注册的相关证书或者证明性文件

4. 网站栏目设置说明

5. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

6. 食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7. 药品及相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

8. 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

9. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

10. 材料真实性自我保证说明

11. 授权委托书


关键词: 互联网药品信息服务资 医疗器械经营许可证办 互联网药品信息服务资

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