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详情描述
郑州医疗器械资质办理一类生产备案二类备案凭证三类许
申请人提交材料目录
（一）医疗器械经营企业许可证申请表；
（二）工商营业执照和组织机构代码证复印件；（原件核对后退回）
（三） 公司章程；
（四） 拟办企业组织机构和职能（框架）图；
（五） 拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明；质量监督管理员需提供培训上岗证（质量负责人、专职质量管理员、验收员、主管检验师等技术人员需提供身份证、毕业证原件，经核对后退回）
（六） 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（七）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，附软件发amp票复印件；（软件发amp票经核对后退回）
（八） 经营和仓库场所的证明文件。（提供租赁协议、租赁证原件或自有房屋无偿使用证明、房产证明原件，经核对后退回）
